超低温コールドチェーン外での長期安定性を実現するチンパンジーアデノウイルスベクターの凍結乾燥製剤

概要

チンパンジーアデノウイルス（ChAd155）を用いたRSVワクチンの凍結乾燥製剤は、5°Cで5年保存後も許容範囲内の力価低下（<0.3 log）にとどまり、2年保存後のマウスRSV攻撃試験で有効性、ウサギで安全性を維持しました。呼吸器ワクチンのコールドチェーン負担軽減に道を開きます。

主要発見

• 凍結乾燥による力価低下は0.12 logにとどまり、5年後も5°C保存で<0.3 logの許容範囲内を維持。
• 2年保存後のマウスRSV攻撃試験で有効性を保持。
• ウサギ毒性試験で安全性が確認された。
• カプシド保全性・粒子数・DNA放出は長期冷蔵でも安定。

臨床的意義

アデノウイルスワクチンを冷蔵で長期保存できれば、アクセス拡大・冷蔵在庫化・迅速展開が可能となり、RSVを含む呼吸器病原体やパンデミック対応に有用です。

限界

• ヒトでの免疫原性・有効性データは未提示。
• 特定ベクター（ChAd155）と抗原での結果であり、他の構成への外的妥当性は検証が必要。

今後の方向性

長期冷蔵保存後のヒトでの免疫原性・有効性評価、他ベクター・抗原への展開、低中所得国での物流・費用対効果の検証が望まれます。