RSウイルスワクチン接種は早産のオッズ増加と関連する

概要

本メタ解析では、妊婦へのRSVワクチン接種でRCTにおいて早産オッズが有意に上昇（OR 1.17）、全体でもOR 1.13でした。初期導入期の周産期安全性監視の強化が求められます。

主要発見

• RCT（17,656出生）では早産のオッズが上昇（OR 1.17, 95%CI 1.02–1.34）。
• 観察研究（3,446例）では有意差なし（OR 0.93, 95%CI 0.69–1.25）。
• 全体の統合ではオッズ上昇（OR 1.13, 95%CI 1.00–1.27）、確実性は中等度（GRADE）。
• 市販ワクチンに限定したRCT解析でも上昇傾向（OR 1.21, 95%CI 0.98–1.49）。

臨床的意義

医療者は最新エビデンスに基づく説明を行い、制度側は強固な周産期ファーマコビジランスを整備してリスク定量化と推奨の最適化を図るべきです。

限界

• 迅速レビューの設計であり、研究間の不均質性や残余交絡の可能性。
• 固定効果モデルにより研究間分散を十分に反映しない恐れ、市販ワクチン限定解析の検出力の限界。

今後の方向性

集団ベースの能動的安全性監視の拡充、接種週数や併存症などの機序・サブグループ解析、新規RCTや実臨床データの追加に伴うメタ解析の更新が必要です。