2型炎症を伴うCOPDにおけるデュピルマブのQOLおよび呼吸症状への効果：BOREAS・NOTUS試験の統合解析

概要

三剤療法中の2型炎症を伴うCOPD患者において、デュピルマブは52週時のSGRQ総合（−3.4）およびE-RS:COPD総合（−0.9）をプラセボに比べ有意に改善し、症状・活動・影響や息切れなど各ドメインでも一貫した効果を示した。既報の増悪抑制効果に加え、PROの観点でも有用性が裏付けられた。

主要発見

• 52週時のSGRQ総合スコアはプラセボ比で−3.4と有意に低下（P<0.0001）。
• E-RS:COPD総合も−0.9と有意改善（P=0.0006）し、息切れ（−0.6）、咳・喀痰（−0.2）などドメインでも効果を示した。
• SGRQの症状（−3.5）、活動（−4.0）、影響（−2.9）ドメインで一貫した改善がみられた。
• 52週到達は各群830例（計1,660例）で、PRO結果の信頼性が高い。

臨床的意義

三剤療法で十分に制御されない2型炎症を伴うCOPD患者に対し、増悪抑制のみならず症状・QOLの改善を踏まえてデュピルマブ導入を検討する根拠となる。

限界

• PROは堅牢だが主要臨床評価項目に対する二次的解析である点
• 対象は三剤療法中の2型炎症を伴うCOPDで追跡52週に限られ、一般化に制約がある

今後の方向性

長期持続性、最適な患者選択バイオマーカー、他の生物学的製剤や抗炎症戦略との比較有効性の検討が求められる。