重症COVID-19患者を対象としたIL-7の無作為化二重盲検プラセボ対照試験

概要

リンパ球減少を伴う重症COVID-19患者を対象とした二重盲検RCT（n=109）で、IL-7（CYT107）は安全で有害事象を減少させ、院内感染をプラセボ比で44%減らしました。主要評価項目のリンパ球回復は全体では有意差がなかったものの、抗ウイルス薬非併用例ではIL-7に有利な傾向が示されました。

主要発見

• CYT107（IL-7）は良好に忍容され、サイトカインストームや呼吸機能悪化は認められなかった。
• 治療起因性有害事象はIL-7群で有意に少なかった（P<0.001）。
• 院内感染はIL-7群で44%減少した（P=0.014）。
• リンパ球回復の全体差はないが、抗ウイルス薬非併用例では+43%の改善傾向（P=0.067）。

臨床的意義

リンパ球減少を伴う重症ウイルス性肺炎における二次感染抑制を目的に、IL-7を併用療法として臨床試験で検討すべきであり、抗ウイルス薬併用が効果修飾因子となり得る点に留意します。

限界

• 主要評価項目（リンパ球回復）は全体で達成されなかった
• 症例数が限られ、死亡やサブグループ解析の検出力に制約

今後の方向性

呼吸器ウイルス全般での大規模層別化試験により、感染減少の再現性、死亡への影響、抗ウイルス薬との相互作用を検証する。