生後1年のRSV入院に対する出生時およびキャッチアップnirsevimab免疫の有効性：スペイン2023/24シーズンの集団ベース症例対照研究

概要

全国規模の一致症例対照解析により、nirsevimabはRSV入院をキャッチアップで71～80%、出生時投与で78～83%低減し、ICU入室や人工呼吸の抑制効果も同程度であった。早産児・低出生体重児では効果がやや低かったが、依然として有意であった。

主要発見

• キャッチアップの有効性：ITT 71%（95%CI 65–76）、PP 80%（95%CI 75–84）。
• 出生時の有効性：ITT 78%（95%CI 73–82）、PP 83%（95%CI 79–87）。
• ICU入室・人工呼吸に対しても保護効果を示し、早産児・低出生体重児では有効性が約60～70%にやや低下。

臨床的意義

nirsevimabの広範な接種により、RSV入院や集中治療の需要が大幅に減ることが見込まれる。効果がやや低下する早産児・低出生体重児には重点的な周知・接種を行うべきである。

限界

• 観察研究であり残余交絡や誤分類の影響を受けうる。
• 評価は1シーズンに限定され、持続性や季節間変動は未評価。

今後の方向性

複数シーズンでの持続性、費用対効果、実装戦略の検証；高リスク群での効果や母子免疫（母体RSVワクチン）との相互作用の評価が望まれる。