成人一般ICU患者のコアアウトカムセット

概要

多手法の修正デルファイ法と国際検証により、成人一般ICU試験のための6項目コアアウトカム（生存、生命維持装置非使用日数、せん妄非発生日数、院外日数、健康関連QOL、認知機能）が定義された。

主要発見

• 成人一般ICU試験のための6つのコアアウトカムを定義し、国際的に妥当化した。
• 文献統合（329項目）、デルファイ調査（264名）、多国間パネル検証を含むプロセスを実施。
• 生存だけでなく健康関連QOLや認知など長期・患者中心の領域を重視。

臨床的意義

このコアセットの採用により、ICU試験のアウトカム選定が標準化され、メタ解析が容易になり、患者中心のエンドポイントの整合が進みます。

限界

• 成人に特化しており小児ICUは対象外。
• 各アウトカムの操作的定義や測定法の標準化・実装可能性の検討が今後必要。

今後の方向性

各アウトカムの測定プロトコール・時点の標準化、実地試験での実装可能性検証、規制当局や支払者との整合の検討が求められます。