COPDにおける単一吸入器三剤併用療法と二剤療法の全死亡・心血管死亡：系統的レビューとメタ解析

概要

11件のRCT（計25,774例）のメタ解析で、単一吸入器三剤（ICS/LABA/LAMA）はLABA/LAMAに比べ全死亡（HR 0.727）と心血管死亡（HR 0.455）を有意に低下させ、MACEには影響しませんでした。LABA/ICSとの比較では死亡やMACEに有意差は認められませんでした。

主要発見

• SITTはLABA/LAMAに比べ全死亡を低下：HR 0.727（95% CI 0.574–0.921）。
• SITTはLABA/LAMAに比べ心血管死亡を低下：HR 0.455（95% CI 0.292–0.710）。
• SITTとLABA/ICSの間で全死亡、心血管死亡、MACEに有意差はなし。

臨床的意義

高リスクのCOPD患者では、死亡率低下を目的とする場合にLABA/LAMAよりSITTを優先検討すべきです。MACEの増加は認められず、ICS関連副作用とのバランスを個別に評価します。

限界

• 試験間の不均質性や個別患者データ欠如により詳細なサブグループ解析が困難
• MACEの低減は認められず、ICS関連肺炎などの安全性詳細は本報告では限定的

今後の方向性

個別患者データ解析により死亡率低下の寄与表現型を同定し、安全性プロファイルを含むSITTの導入順・減量戦略を検証する実践的試験が求められます。