健康成人におけるmRNAベース季節性インフルエンザ・SARS-CoV-2多成分ワクチン：第1/2相試験

概要

ランダム化第1/2相試験で、多成分mRNA-1083ワクチンは忍容性・安全性が良好で、29日目にインフルエンザおよびSARS-CoV-2に対する免疫反応は既存ワクチンと同等以上を示しました。季節性呼吸器ワクチンの同時接種の実現可能性を裏づけ、第3相開発を支持します。

主要発見

• 第1/2相の中間解析（28日）で、求めた反応は大半がGrade1–2、非求事象も群間で同程度。
• 29日目の免疫原性は、四価インフルエンザおよび二価mRNA-1273ワクチンと同等以上。
• 季節性呼吸器ワクチンの同時接種として第3相評価に進む根拠を提供。

臨床的意義

第3相で確認されれば、インフルエンザとSARS-CoV-2を1回の年次接種でカバーでき、特に高齢者や多疾患患者での接種率向上と運用負担軽減に寄与します。

限界

• 追跡が短期（28日）で臨床的有効性の評価がない。
• 抄録内で詳細な被験者数が明示されておらず、持続性や稀な安全性事象は不明。

今後の方向性

年齢層別の第3相有効性・持続性評価、併用接種・実臨床での有効性の検証、変異株対応抗原や製造スケーラビリティの評価が必要です。