重症慢性副鼻腔炎（鼻茸合併）成人におけるテゼペルマブの有効性

概要

重症CRSwNP成人を対象とした52週間のランダム化プラセボ対照試験で、テゼペルマブは鼻茸・鼻閉スコアを有意に改善し、SNOT-22やLund-Mackayも低下させました。特に鼻茸手術の指示（HR 0.02）と全身ステロイド使用（HR 0.12）を大幅に減少させました。

主要発見

• 52週時の鼻茸総合スコアが改善（平均差 −2.07［95% CI −2.39〜−1.74］）。
• 鼻閉が改善（平均差 −1.03［95% CI −1.20〜−0.86］、P<0.001）。
• 患者報告アウトカムが改善：SNOT-22（−27.26）、嗅覚スコア（−1.00）、総症状スコア（−6.89）。
• CT所見のLund-Mackayスコアが低下（−5.72）。
• 鼻茸手術指示（0.5% vs 22.1%；HR 0.02）と全身ステロイド使用（5.2% vs 18.3%；HR 0.12）が著明に減少。

臨床的意義

テゼペルマブは重症CRSwNPで手術紹介および全身ステロイド曝露を減らし得る生物学的製剤であり、鼻噴霧ステロイドや副鼻腔管理を補完し、T2高・T2低の両エンドタイプに広く有益となる可能性があります。

限界

• 企業資金提供試験であり、施設外への一般化可能性に留意が必要。
• 対象は成人のみで、52週以降の長期安全性・持続効果は今後の検証が必要。

今後の方向性

他の生物学的製剤との直接比較、バイオマーカー別（T2低含む）反応性解析、実臨床での有効性・手術回避効果の検証が求められます。