呼気の電子ノーズ解析による肺癌検出：多施設前向き外部妥当化研究

概要

肺癌疑い364例で、既存eNoseモデルはCOPDでAUC 0.92（95%CI 0.85–0.99）、全体で0.80（0.75–0.85）。感度95%設定時の特異度/PPV/NPVはCOPDで72%/95%/72%、全体で51%/74%/88%。新規モデルは検証群でAUC 0.83、感度94%、特異度63%、PPV 79%、NPV 89%を示し、腫瘍特性や病期に依存せず安定した性能を示した。

主要発見

• 既存eNoseモデルのAUCはCOPDで0.92、全体で0.80。
• 感度95%設定時、特異度/PPV/NPVはCOPDで72%/95%/72%、全体で51%/74%/88%。
• 新規モデル検証ではAUC 0.83、感度94%、特異度63%、PPV 79%、NPV 89%。
• 腫瘍特性・病期・施設・臨床背景を超えて安定した性能を示した。

臨床的意義

胸部腫瘍外来における一次トリアージとしてeNoseを導入することで、診断経路の優先付けが可能となり、不要な生検の削減と診断迅速化（特にCOPD患者）に寄与し得る。

限界

• 専門施設2拠点での研究であり、一般化可能性に制限の可能性
• プライマリケアや集団スクリーニングでの有用性は未検証

今後の方向性

プライマリケアから腫瘍診療までの実運用下での前向き介入研究、費用対効果評価、機器標準化、画像・リスクモデルとの統合が望まれる。