HIV感染成人における便Xpert MTB/RIF Ultraの結核検出性能：多施設前向き診断精度研究

概要

アフリカ3か国のHIV感染成人677例で、便Xpert Ultraは複合基準に対し感度23.7％、特異度94.0％を示し、CD4≤200/μLでは感度45.5％に上昇した。喀痰Ultra・培養・尿LAMに比して23～33％の追加診断収穫が得られ、HIV感染者の補助診断としての有用性が支持された。

主要発見

• 複合基準に対し、便Ultraの感度は23.7％（95％CI 16.4–32.4）、特異度は94.0％（95％CI 91.7–95.9）。
• 高度免疫不全で感度は上昇：CD4≤200/μLで45.5％、>200/μLで21.3％。
• 便Ultraは喀痰Ultra・喀痰培養・尿LAMと比較して23～33％の追加症例を検出。
• 治療対象全体での診断収穫は、便Ultra 9％、尿LAM 12％、喀痰Ultra 6％、喀痰培養 4％。

臨床的意義

HIV感染者の結核診断アルゴリズムに、CD4≤200/μLを優先対象として便Xpert Ultraを補助的に組み込み、尿LAM・喀痰検査と併用して診断収穫を最大化すべきである。

限界

• 全体の感度は高くなく、便処理法や菌量により性能が変動し得る。
• 対象はHIV感染成人に限られ、HIV陰性集団への一般化は未評価である。

今後の方向性

便処理ワークフローの最適化やトリアージツール（臨床スコア、デジタル胸部X線）との統合を実装研究で評価し、費用対効果と治療開始までの時間への影響を検証する。