60–75歳成人を対象としたRSVおよびヒトメタニューモウイルス併用タンパク質ベースVLPワクチンのランダム化第I相試験

概要

60–75歳成人のランダム化第I相試験で、RSV/hMPV併用タンパク質ベースVLPワクチン（IVX-A12）は良好な忍容性を示し、28日目までに両ウイルスに対する中和抗体価を3–5倍上昇させ、365日まで維持しました。ワクチン関連の重篤な有害事象は認められませんでした。

主要発見

• 60–75歳を対象に、複数用量（±MF59）とプラセボを比較するランダム化第I相試験を実施。
• 忍容性は良好で反応は軽～中等度の一過性、ワクチン関連の重篤な有害事象なし。
• 28日で中和抗体価はRSV A最大4倍、RSV B最大3倍、hMPV A最大5倍、hMPV B最大4倍に上昇し、365日までベースライン以上で維持。

臨床的意義

初期段階ながら、有効性試験の結果次第で高齢者に対するRSV/hMPV併用ワクチン戦略の前進と接種スケジュールの簡素化が期待されます。

限界

• 第I相であり下気道疾患に対する臨床的有効性を検証する力は不足
• 免疫原性は中和抗体中心で、細胞性免疫の詳細は抄録に記載なし

今後の方向性

高齢者での第II/III相有効性試験へ進み、持続性、防御相関、他ワクチンとの同時接種の可能性を評価すべきです。