慢性腎臓病合併の心臓手術患者における周術期一酸化窒素コンディショニングは急性腎障害を減少させる(DEFENDER試験):無作為化対照試験
総合: 79.5革新性: 7インパクト: 8厳密性: 9引用可能性: 7
概要
体外循環下心臓手術を受けるCKD患者136例において、周術期の吸入NO(術中+術後6時間、80 ppm)はAKI発症(相対リスク0.59)と術後肺炎(相対リスク0.5)を減少させ、6か月後の推算GFRを改善しました。安全性上の懸念は認められませんでした。
主要発見
- 周術期吸入NOは術後7日以内のAKIを減少(23.5% vs 39.7%、相対リスク0.59、P=0.043)。
- 6か月後のeGFRを改善(50 vs 45 ml·min−1·1.73 m−2、P=0.038)。
- 術後肺炎を約半減(14.7% vs 29.4%、相対リスク0.5、P=0.039)し、安全性は許容範囲内。
臨床的意義
体外循環下手術のCKD患者において、周術期吸入NOはAKIリスクと術後肺炎を低減しうる選択肢となり得ます(再現性や費用対効果の検証を前提)。
なぜ重要か
高リスク心臓手術患者における腎・呼吸合併症の双方を低減する、即時実装可能な周術期介入を無作為化試験で示した点で臨床的意義が大きいです。
限界
- 単一試験かつ症例数は中等度であり、多施設・多様な術式への外的妥当性は未確立。
- 主要評価は腎アウトカムであり、肺炎減少の機序解明が今後の課題。
今後の方向性
多施設試験、NOによる臓器保護機序の解明、費用対効果解析を通じて周術期ガイドラインへの位置づけを検討すべきです。
研究情報
- 研究タイプ
- ランダム化比較試験
- 研究領域
- 治療
- エビデンスレベル
- II - 特定の高リスク手術集団における良好に設計された無作為化対照試験。
- 研究デザイン
- OTHER