喘息発作の炎症性および臨床的リスク因子（ORACLE2）：22件の無作為化試験対照群における個別患者データ・メタ解析

概要

22試験・6513例の対照群データでは、血中好酸球とFeNOはいずれも重症喘息発作リスクを独立に上昇させました（10倍増でRR1.48および1.44）。発作歴と重症度も予測に寄与し、バイオマーカー駆動のリスク層別化を支持します。

主要発見

• ベースライン血中好酸球とFeNOはいずれも独立して発作リスクを上昇（10倍増でRR1.48および1.44）。
• 発作歴（RR1.94）や重症度（重症 vs 中等症：RR1.57）もリスク層別化に有用。
• 22試験・6513例のIPD、負の二項モデル、GRADE評価に基づく高確度エビデンス。

臨床的意義

血中好酸球・FeNOに発作歴や重症度を組み合わせることで、ICS最適化や生物学的製剤選択に資する精緻なリスク層別化が可能となります。

限界

• 母集団ベースではなくRCT対照群由来のデータである
• 残余の不均一性や軽症喘息への一般化に限界の可能性

今後の方向性

好酸球・FeNO・臨床因子を統合した実用的リスク計算機の開発・外部検証、バイオマーカー指向治療戦略の前向き試験による検証が必要です。