AS01アジュバント添加RSVPreF3 OAワクチンの有効性・安全性・免疫原性：高齢者における3シーズンの評価

概要

成人（60歳以上）を対象とする多国間第3相無作為化二重盲検試験で、RSVPreF3 OA単回接種は3シーズン累積でRSV下気道疾患に対して62.9%の有効性を示し、RSV A/Bの双方に有効だった。有効性は時間とともに低下し、1年後の再接種は単回接種と同程度の範囲の有効性であった。安全性は概ね許容範囲であった。

主要発見

• RSVPreF3 OA単回接種は、追跡中央値30.6カ月で3シーズン累積のRSV-LRTDに対し62.9%の有効性を示した。
• RSV A関連（69.8%）およびRSV B関連（58.6%）の下気道疾患に対しても有効性が示された。
• 有効性は時間とともに低下し、1年後の再接種の有効性は単回接種と同程度の範囲であった。関連重篤有害事象は1%未満で、安全性プロファイルは許容可能であった。

臨床的意義

60歳以上へのRSVPreF3 OA導入を支持し、少なくとも3シーズンの予防効果が期待できる。一方で効果減衰を見越し、最適な再接種間隔に関する今後の指針に留意すべきである。

限界

• 時間経過による効果減衰が認められ、最適な再接種間隔は未確立である。
• 重篤転帰やサブグループの安全性シグナルは抄録では十分に示されておらず、本文での精査が必要。

今後の方向性

再接種スケジュール（間隔・対象サブグループ）の最適化、重症RSV-LRTDや入院に対する持続性の評価、他の季節性ワクチンとの同時接種の検討が必要である。