気管支拡張症に対するDPP-1阻害薬ブレンソカチブの第3相試験

概要

52週間の二重盲検第3相試験（n=1,721）で、ブレンソカチブ（10/25mg）はプラセボに比べ増悪年率を有意に低下させ、初回増悪までの時間を延長した。52週時点で増悪なしの割合もプラセボより高かった。

主要発見

• 増悪年率はブレンソカチブ群1.02–1.04、プラセボ1.29（比率0.79および0.81、調整P=0.004および0.005）。
• 初回増悪までの時間が延長（ハザード比0.81および0.83、調整P=0.02および0.04）。
• 52週時点で増悪なしはブレンソカチブ48.5%に対しプラセボ40.3%。

臨床的意義

ブレンソカチブは、好中球優位の炎症を呈する気管支拡張症患者で増悪予防の選択肢となり得ます。今後、長期安全性や呼吸機能への影響を踏まえガイドライン実装が検討されます。

限界

• 抄録が途中で途切れており、呼吸機能や安全性の詳細が不明。
• 思春期例は少数であり、長期安全性やFEV1・QOLへの影響の詳細な報告が必要。

今後の方向性

長期安全性・効果持続性、呼吸機能・微生物学的影響の評価、および抗好中球プロテアーゼ治療の反応予測バイオマーカーの探索が必要です。