高齢者における入院予防を目的としたRSV前融合Fワクチン

概要

デンマーク全国規模の実用的ランダム化試験（131,276例）で、RSVpreF接種は無接種と比較してRSV関連呼吸器入院を83%、RSV関連下気道入院を92%減少させ、重篤な有害事象は同等でした。全呼吸器疾患による入院も軽度に減少しました。

主要発見

• RSV関連呼吸器入院は0.11対0.66件/1000人年で、有効性83.3%（95%CI 42.9–96.9）。
• RSV関連下気道入院は1対12件で、有効性91.7%（95%CI 43.7–99.8）。
• 全呼吸器疾患による入院は15.2%（95%CI 0.5–27.9）減少。
• 重篤な有害事象の発生率は両群で同程度。

臨床的意義

60歳以上への季節的予防戦略としてRSVpreF接種を推奨する根拠を強化し、入院負担軽減に寄与します。安全性は対照と同等でした。

限界

• オープンラベルのため行動変容バイアスの可能性があるが、入院アウトカムで影響は限定的。
• RSV入院イベントが稀で信頼区間が広く、単一シーズンでの検証のため一般化に制限。

今後の方向性

複数シーズンでの持続効果、フレイルや併存症などのサブグループ効果、同時接種戦略、異なる医療制度での費用対効果の検証が必要。