健康乳児におけるRSV疾患予防のためのクレズロビマブ

概要

3614例の無作為化プラセボ対照試験で、クレズロビマブ単回105 mg筋注は150日までのRSV関連医療受診下気道感染症を60.4%、入院を84.2%減少させ、安全性はプラセボと同程度でした。

主要発見

• 105 mg筋注の単回投与でRSV関連の医療受診を要する下気道感染症が60.4%減少（95%CI 44.1–71.9、P<0.001）。
• RSV関連入院は84.2%減少（95%CI 66.6–92.6、P<0.001）。
• 重篤有害事象はプラセボと同程度（11.5%対12.4%）。

臨床的意義

クレズロビマブは乳児のRSV関連医療負荷と入院を低減する季節的免疫予防の有力な選択肢となり得、既存のニルセビマブ等の戦略を補完または代替し得ます。

限界

• 既存の長時間作用型抗体（例：ニルセビマブ）との直接比較がない。
• 150日を超える長期および複数シーズンでの有効性・安全性は未確立。

今後の方向性

現標準予防法との直接比較試験、シーズンを跨ぐ持続効果、費用対効果評価、早産児サブグループや併存症例など特別集団での検証。