EGFR-TKI抵抗性に対するサシツズマブ・ティルモテカン、

概要

第3相無作為化試験（n=376）で、サシツズマブ・ティルモテカンは化学療法に比べ、無増悪生存期間（8.3対4.3か月；HR 0.49）と全生存（HR 0.60；P=0.001）を有意に改善した。Grade≥3の有害事象は多いが管理可能で、好中球減少が最多であった。

主要発見

• 無増悪生存期間は8.3か月対4.3か月に延長（HR 0.49［95% CI 0.39–0.62］）。
• 全生存はsac-TMTで有利（HR 0.60［95% CI 0.44–0.82］；P=0.001）、18か月生存率は65.8%対48.0%。
• Grade≥3の有害事象は58.0%対53.8%、最多は好中球減少（39.9%対33.0%）。
• 治療関連重篤有害事象はsac-TMTで低率（9.0%）で、化学療法（17.6%）より少なかった。

臨床的意義

EGFR–TKI抵抗性肺癌では、従来の化学療法に代えてサシツズマブ・ティルモテカンを優先的に検討し、好中球減少などのGrade≥3毒性を厳密にモニタリングすることが望ましい。

限界

• 適格基準・クロスオーバー・層別因子など試験詳細が本文抜粋では不十分。
• Grade≥3有害事象の発現率が高く、有害事象管理が重要。

今後の方向性

TROP2発現などのバイオマーカーによる層別化や、他のADC・分子標的薬との最適シークエンスを検討し、QOLや費用対効果も評価する。