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英国スコットランドにおける母体RSVpreFワクチンの乳児重症疾患予防効果:全国規模の人口ベース症例対照研究とコホート解析

The Lancet. Infectious diseases2025-12-02PubMed
総合: 80.0革新性: 7インパクト: 9厳密性: 8引用可能性: 9

概要

27,565例の出生集団で、母体RSVpreFワクチンは出生後90日以内の乳児RSV-LRTI入院を82.2%低減し、早産児でも有効(89.9%)でした。感度解析でも同等の有効性が示され、プログラム拡大が支持されます。

主要発見

  • 出生後90日以内の乳児RSV-LRTI入院に対する調整後有効性は全体で82.2%、早産児で89.9%。
  • 妊婦の50.2%が接種し、その92.1%は分娩14日超前に接種(保護効果のある間隔)。
  • 感度解析(マッチドコホート)でも81.0%の有効性が確認され、期間中の回避入院は推定219件。

臨床的意義

医療体制は母体RSVワクチンを公平に拡大し、乳児のRSV入院大幅減少を見込みつつ、多シーズンの持続性と安全性を監視すべきです。

なぜ重要か

導入初期の政策決定に資するリアルワールド有効性データであり、早産児を含む妊娠週数横断的な優先化を後押しします。

限界

  • 観察研究で残余交絡の可能性、導入初期シーズンのみの追跡
  • 接種率約50%でアクセスの差があり得るため、多季・他地域での一般化に継続的評価が必要

今後の方向性

複数シーズン・変異株動向・接種間隔・公平性を評価し、安全性監視と費用対効果解析を統合する研究が必要。

研究情報

研究タイプ
症例対照研究
研究領域
予防
エビデンスレベル
III - 全国リンクデータを用いたネステッド症例対照研究(コホート感度解析付き)。
研究デザイン
OTHER