敗血症転帰改善のための精密免疫療法：ImmunoSep無作為化臨床試験

概要

多国間二重盲検RCTで、マクロファージ活性化様症候群にはアナキンラ、免疫麻痺にはIFN-γを用いた精密免疫療法により、9日目までのSOFA低下達成率がプラセボより有意に高かった。一方、28日死亡率の差は認めず、アナキンラで貧血、IFN-γで出血の増加が示唆された。

主要発見

• 主要評価項目（SOFA≥1.4点低下）の達成率は介入群35.1%対プラセボ17.9%（差17.2%、95%CI 6.8–27.2、P=.002）
• 28日死亡率に有意差は認めず
• 安全性：アナキンラで貧血の増加、IFN-γで出血の増加が示唆

臨床的意義

フェリチンや単球HLA-DRによる実用的な免疫表現型判定で、アナキンラまたはIFN-γの適応を検討し、早期の臓器障害改善を目指す価値がある。一方で貧血や出血に注意し、死亡率低下効果は今後の検証が必要。

限界

• 主要評価が9日目の臓器機能であり、28日死亡率の差は未確認
• 免疫表現型判定（カットオフや運用）の一般化可能性に制約の可能性

今後の方向性

死亡率や患者中心アウトカムに十分な規模の試験、免疫表現型カットオフの最適化、逐次・併用戦略や費用対効果の評価が必要。