非転移性リンパ節腫大の診断に対するEBUS下経気管支縦隔冷凍生検：ランダム化比較試験

概要

同一気管支鏡検査内でEBUS-TBMCとEBUS-TBNAを直接比較した多施設ランダム化試験で、TBMCは診断収率が有意に高く（97.1%対79.9%）、特にサルコイドーシスで優れていた。安全性は良好で、有害事象はGrade1の気道出血のみであった。

主要発見

• EBUS-TBMCはEBUS-TBNAより総合診断収率が高かった（97.1%対79.9%、p<0.001）。
• サルコイドーシスに対する感度はTBMCが優れていた（98.0%対82.7%、p<0.001）。
• 有害事象は全てGrade1の気道出血であり、安全性は受容可能であった。

臨床的意義

サルコイドーシスや良性リンパ節腫大が疑われる場合の診断アルゴリズムでEBUS-TBMCを優先する選択肢となる。軽度出血への対応プロトコル整備、術者の冷凍生検手技トレーニング、標本処理の標準化が診断プロセスを強化する。

限界

• 対象のほぼ全てがサルコイドーシスであり、他の良性病因やリンパ腫サブタイプへの一般化に限界がある。
• 短期の診断成績のみで、長期転帰や費用対効果の検討はない。

今後の方向性

より多様な良性病因（多様なリンパ腫を含む）での成績と安全性の検証、習熟曲線の評価、費用対効果およびガイドラインへの実装の検討が必要である。