救急外来での敗血症識別と抗菌薬開始におけるNEWS2単独対比：NEWS2にプロカルシトニン検査を併用した多施設ランダム化比較試験（PRONTO）

概要

解析対象5,453例で、3時間以内の静注抗菌薬開始率は両群で同等（約48%）だったが、28日死亡率はプロカルシトニン併用群で低下（13.6%対16.6%、調整差−3.12%）し、非劣性・優越性を満たした。有害事象は同程度で、約3分の2でプロカルシトニン結果が意思決定に考慮された。

主要発見

• 3時間以内の静注抗菌薬開始率は両群で同等（プロカルシトニン併用48.4%、通常ケア48.2%）。
• 28日死亡率は併用群で低下（13.6%対16.6%）、調整差−3.12%で非劣性・優越性の基準を満たした。
• 有害事象は同程度で、併用群では64.7%でプロカルシトニン結果が意思決定に考慮された。

臨床的意義

救急外来の敗血症診療パスにNEWS2と併せて迅速プロカルシトニン検査の導入を検討すべきである。導入時はワークフローへの組込みとガイダンス遵守を重視し、抗菌薬適正使用と死亡率の両面でモニタリングする必要がある。

限界

• 非盲検であり、パフォーマンスバイアスやアルゴリズム遵守のばらつきがあり得る
• 早期の抗菌薬開始は減らず、死亡率低下の機序解明が今後の課題

今後の方向性

死亡率低下の機序解明、より恩恵を受けるサブグループの特定、各種救急外来での実装戦略と費用対効果の評価が求められる。