進行性肺線維症に対するnerandomilast：FIBRONEER-ILD試験の全追跡期間データ

概要

進行性肺線維症患者1176例において、nerandomilastは平均17か月の観察期間で、初回の急性増悪・呼吸器入院・死亡の複合リスクを低減しました。背景ニンテダニブ非併用群で効果がより顕著であり、忍容性は良好でした。

主要発見

• nerandomilastは、初回のILD急性増悪・呼吸器入院・死亡の複合イベントを低減（9mg：HR0.78、18mg：HR0.77）。
• 背景ニンテダニブ非併用患者では効果がより大きく（9mg：HR0.69、18mg：HR0.65）。
• 平均17.0か月の観察期間を通じ、安全性・忍容性は良好であった。

臨床的意義

nerandomilastは、特にニンテダニブ非併用のPPF患者で疾患修飾効果を期待できる治療選択肢となり得ます。急性増悪・呼吸器入院の抑制を評価しつつ、長期安全性をモニタリングすべきです。

限界

• 本報告は全追跡期間の解析であり、抄録内の死亡に関するHRが一部未記載。
• 抗線維化薬併用のサブグループ推定は探索的で、交互作用の確証に十分な検出力はない。

今後の方向性

既存抗線維化薬との比較試験・併用試験、長期安全性監視、バイオマーカーに基づく層別化により、適切な適用・患者選択を精緻化できる。