ベトナムにおけるPCV10減量接種スケジュールの持続的・間接効果：クラスター無作為化比較試験の長期追跡

概要

ベトナムのクラスターRCT（N=49,644）において、PCV10の1p+1減量接種は5.5年後も3回接種に対しVT保菌抑制で非劣性を維持し、未接種の介護者にも同等の間接効果を示した。0p+1も多くの比較で非劣性を満たし、ワクチン関連の重篤有害事象は認められなかった。

主要発見

• 1p+1のPCV10は5.5年後も2p+1および3p+0に対してワクチン型保菌で非劣性を維持した。
• 接種児と未接種の成人介護者でワクチン型保菌比率の低下が同等にみられ、持続的な間接効果を示唆した。
• 0p+1はITT解析の8比較中7比較で非劣性を達成し、ワクチン関連の重篤有害事象は認められなかった。

臨床的意義

適切なキャッチアップを伴えば、1p+1のPCV10減量スケジュールへ移行しても間接効果を損なわず、事業の複雑性と費用削減が見込める。

限界

• 主要評価項目は侵襲性感染症発生ではなく鼻咽頭保菌である
• 一般化可能性はキャッチアップを含む既存プログラムの有無に左右されうる；後期の一部比較で対象数が少ない

今後の方向性

侵襲性肺炎球菌感染症への影響、各地域での費用対効果、新規PCVおよび血清型置換動態への適用性を評価する研究が望まれる。