軽症免疫関連肺炎に対する3週間対6週間のコルチコステロイド療法：無作為化試験

概要

Grade1–2のICI関連肺炎106例で、6週間のコルチコステロイド漸減は3週間より8週時の治療成功率が高く、非劣性は成立せず探索的に優越が示唆された。重篤有害事象は管理可能で、全生存は同等であった。

主要発見

• 8週時の治療成功は6週間85.2%、3週間66.7%で6週間が優れた。
• 3週間の非劣性は不成立で、探索的解析では6週間が優越（P=0.013）。
• Grade≥3の有害事象は6週間群で多かった（24%対12%）が管理可能で、全生存に差はなかった。

臨床的意義

軽症のICI関連肺炎には6週間のステロイド漸減を採用し、短期治療成功を最大化する一方、管理可能な有害事象の監視を行うべきである。

限界

• 非盲検デザインによりパフォーマンスバイアスの可能性。
• 主要評価は短期（8週）で、長期の再燃やステロイド毒性は主要評価ではない。

今後の方向性

長期追跡での再燃予防、累積ステロイド毒性、腫瘍学的転帰を評価し、減量期間の個別化に向けたステロイド節約戦略やバイオマーカーを検討する。