がん患者における肺塞栓症疑いの診断に対するYEARSアルゴリズム：無作為化臨床試験

概要

がん患者698例の多施設無作為化非劣性試験で、YEARSアルゴリズムはCTPA単独と同等の安全性を示し、22%でCTPAを回避できた。PE除外後90日内の血栓塞栓イベントはYEARS群で低く、非劣性基準を満たした。

主要発見

• 非劣性達成：PE除外後90日内の症候性VTE/PE関連死はYEARS群1.8%、CTPA単独群5.5%（プロトコール集団）。
• YEARS管理では22%でCTPAを回避できた。
• 陰性CTPAの割合に群間差はなかった（P=.93）。
• 中央盲検判定およびintention-to-diagnosis解析で結果の頑健性が確認された。

臨床的意義

がん患者のPE疑いに対しYEARSアルゴリズムを適用することで、CTPAの使用を安全に減らし、診断フローを効率化できる。造影剤関連リスクと資源消費の低減が期待され、VTE見逃しは増加しない。

限界

• 非盲検デザインにより管理上のバイアスの可能性
• がん種・治療の不均質性による一般化可能性の制限；陰性CTPA率は低下しなかった

今後の方向性

多様ながん診療現場での実装評価、患者志向アウトカムと費用対効果の検証、がん特異的事前確率ツールとの統合を検討する。