未分化敗血症に対する救急外来での高濃度アルブミン投与（ICARUS-ED）：パイロット無作為化比較試験

概要

感染疑い・低灌流の救急患者464例のパイロットRCTで、20％アルブミン早期投与は実施可能・安全だったが、24時間SBPの改善は認めなかった。一方で総輸液量と24・72時間の昇圧薬使用を減らし、臓器機能を改善したが、死亡率の差はなかった。

主要発見

• 24時間後の収縮期血圧はアルブミン群と標準治療群で同等（110.5対110 mmHg）。
• 6時間時点でアルブミン群はSBPが高く、72時間の総輸液量は少なかった。
• 24・72時間での昇圧薬必要患者はアルブミン群で少なく、臓器機能は改善した。
• 死亡率に有意差はなかった。
• プロトコル遵守は95％超、感染確認は95％であった。

臨床的意義

高濃度アルブミンの早期投与は循環動態を損なうことなく輸液・昇圧薬の曝露を減らし得るため、救急の選択症例での使用検討と層別化した多施設試験の実施が臨床的に求められる。

限界

• 主要評価項目（24時間SBP）は陰性で、死亡率も不変。
• 盲検化されておらず単一医療圏と推察され、併用治療が医師裁量で変動した可能性。

今後の方向性

死亡・人工呼吸器/昇圧薬離脱日数など患者中心アウトカムを主要評価とする十分規模の多施設RCTを実施し、ショック重症度、基礎アルブミン値、フルイドレスポンスで層別化すべきである。