重症敗血症・敗血症性ショック管理バンドル（SEP-1）の順守および導入が敗血症患者の死亡に与える影響：システマティックレビュー

概要

17件の観察研究を検討した結果、SEP-1の順守・導入と死亡率の関連は一貫せず、有益性を示す中等度以上の証拠は認められませんでした。方法論的異質性と交絡の影響が大きく、VBPプログラムへの組み込み再考が推奨されます。

主要発見

• 17件を採択。順守と死亡を扱う12件のうち、有意な改善は5件、非有意は7件。
• 導入と死亡の関連を扱う5件のうち、有意性は1件のみで、導入前の死亡トレンドを未調整。
• 全研究が観察研究で低リスク・オブ・バイアスはなし。異質性が大きくメタ解析は不適切と判断。
• SEP-1の順守・導入が死亡を減らす中等度以上の証拠はなく、CMSはVBPでの取り扱いを再考すべきと結論。

臨床的意義

医療現場では、プロセス順守よりもエビデンスに基づく患者中心の介入を重視すべきです。品質評価は時間基準のバンドルから、転帰重視・リスク調整ベンチマーキングへと転換が求められます。

限界

• 全て観察研究で残余交絡の影響が避けられない
• 方法論的異質性が大きく定量的メタ解析は実施不可

今後の方向性

クラスターRCTや実践的試験、タイムシリーズ解析などの準実験デザインにより、敗血症バンドルが患者中心転帰に与える因果効果の検証が必要です。