正期産の前期破水における予防抗菌薬としてのアンピシリン＋ゲンタマイシンはアンピシリン単独より優れる：ランダム化比較試験の結果

概要

正期産前期破水（GBS不明）の単施設RCT（n=204）で、アンピシリン＋ゲンタマイシンはアンピシリン単独に比べ、臨床的絨毛膜羊膜炎（1.0％対7.8％）、分娩時発熱、周産期感染、新生児複合不良転帰を有意に低減した。絨毛膜羊膜培養での腸内細菌科の検出率も低下し、広域なグラム陰性菌カバーの有用性が裏付けられた。

主要発見

• 臨床的絨毛膜羊膜炎は併用群で低下（1.0％対7.8％、P=.035、治療必要数=14.7）。
• 分娩時発熱（8.0％対18.0％、P=.036）と周産期感染全体（1.0％対9.8％、P=.005）が併用群で低率。
• 新生児複合不良転帰が減少（10.8％対21.6％、P=.036）、敗血症精査も少なく（7.8％対17.6％、P=.036）、NICU在室期間が短縮（中央値3.0日対3.5日、P=.047）。
• 絨毛膜羊膜スワブでの腸内細菌科検出率が低下（20％対51％、P<.001）。

臨床的意義

GBS不明かつ前期破水18時間以上の正期産では、アンピシリンにゲンタマイシン併用を検討し、アミノグリコシドの毒性監視と抗菌薬適正使用を両立させる。

限界

• 単施設かつ症例数が比較的少ない（n=204）
• 抗菌薬投与開始時点で医療者は非盲検；アミノグリコシドの安全性・耐性への生態学的影響は十分評価されていない

今後の方向性

多施設RCTでの安全性（耳毒性・腎毒性）、耐性生態、費用対効果の検証；保菌リスク別層別化や迅速診断の統合評価。