敗血症患者におけるプローブキャプチャ型メタゲノミクスの臨床実装：多施設前向き研究

概要

多施設前向きコホート（n=184）で、プローブキャプチャ型メタゲノミクスは培養より高い検出率（51.6%対17.4%、p<.001）を示し、複合基準に対して感度100%、特異度87.1%を達成、34.8%で抗菌薬変更を促しました。治療調整後に22.3%でSOFAスコアが2点以上低下し、診断性能を超えた臨床的有用性が示されました。

主要発見

• 培養より高い検出率を示した（51.6%対17.4%、p<.001）。
• 培養＋RT-PCRの複合基準に対し、感度100%、特異度87.1%、一致率91.8%。
• 34.8%で抗菌薬が調整され、22.3%で調整後にSOFAが2点以上低下した。

臨床的意義

抗菌薬投与前の早期にプローブキャプチャ型メタゲノミクスを組み込むことで、診断率が向上し、抗菌薬最適化を促し、SOFAによる臓器障害の改善が期待できます。導入時は抗菌薬適正使用体制および確認検査との併用が望まれます。

限界

• 非ランダム化かつ症例数が比較的少ない（n=184）ため選択バイアスの可能性
• プローブパネル特有の偽陽性/偽陰性の懸念、7日以降の長期転帰評価が限定的

今後の方向性

28日死亡や費用対効果を主要評価項目とするクラスタ無作為化または段階的導入試験で、プローブキャプチャ型メタゲノミクス主導治療と標準治療を比較する研究が必要。プローブ設計やコンタミネーション対策の最適化も課題。