メチシリン感受性黄色ブドウ球菌菌血症（CloCeBa）に対するクロキサシリンとセファゾリンの比較：前向き・非盲検・多施設・非劣性・ランダム化臨床試験

概要

多施設非盲検非劣性RCT（無作為化315例、解析292例）において、セファゾリンは90日複合主要評価項目の達成率でクロキサシリンと同等（75%対74%；非劣性p=0.012）でした。重篤な有害事象および急性腎障害はセファゾリン群で有意に少ない結果でした。

主要発見

• 主要複合評価達成率：セファゾリン75%、クロキサシリン74%；治療差−1%（95% CI −11〜9）；非劣性p=0.012。
• 重篤な有害事象：セファゾリン15%対クロキサシリン27%（p=0.010）。
• 急性腎障害：セファゾリン1%（1/134）対クロキサシリン12%（15/128）（p=0.0002）。
• 無作為化は血管アクセス関連菌血症と施設で層別化；総治療期間は14日以上。

臨床的意義

セファゾリンは（中枢神経系・デバイス関連感染を除き）MSSA菌血症の第一選択静注治療として採用可能であり、同等の有効性と低い急性腎障害リスク・良好な忍容性を提供します。

限界

• 非盲検デザインにより実施・評価バイアスの可能性。
• 血管内デバイスや中枢神経感染疑いの患者を除外しており、一般化可能性が制限される。
• 実施国がフランスに限られ、各国の抗菌薬使用状況の違いが影響し得る。

今後の方向性

感染性心内膜炎やデバイス関連感染での有効性検証、外来静注治療の実現可能性評価、費用対効果および抗菌薬適正使用への影響評価が必要です。