早期敗血症性ショックにおける毛細血管再充満時間を目標とした個別化循環動態蘇生：ANDROMEDA-SHOCK-2 無作為化臨床試験

概要

発症4時間以内の敗血症性ショック患者1467例で、CRTを目標とする個別化蘇生は、死亡・生命維持期間・入院期間の階層型複合アウトカムについて通常治療に比し有意な改善（ウィン比1.16、95%CI 1.02–1.33、P=0.04）を示しました。効果は主に生命維持期間の短縮によるもので、死亡率の差は小さく推移しました。

主要発見

• 28日時点の階層型複合アウトカムでウィン比1.16（95%CI 1.02–1.33、P=0.04）とCRT-PHRが有意に優越。
• 個別の勝利内訳：死亡 19.1% vs 17.8%、生命維持期間 26.4% vs 21.1%、入院期間 3.4% vs 3.2%（CRT-PHR vs 通常治療）。
• 19か国86施設から1501例登録・1467例解析。効果は主に生命維持期間の短縮によりもたらされた。

臨床的意義

CRTを指標とした個別化蘇生（脈圧・拡張期血圧・輸液反応性・ベッドサイド心エコーの組み合わせ）を導入することで、早期敗血症性ショックにおける昇圧薬や臓器サポートの使用期間短縮が期待されます。標準化された訓練とワークフローへの統合が必要です。

限界

• オープンラベルの実践的試験であり、パフォーマンスバイアスの可能性。
• 主要効果は生命維持期間に集中し、死亡率差は小さかった。

今後の方向性

CRT測定の自動化を含む実装戦略の検証、死亡率への影響評価、サブフェノタイプ別や資源制約環境でのCRT-PHRの有効性検証が求められます。