重篤な新生児感染症に対する短期またはバイオマーカー指標の抗菌薬期間：非劣性メタアナリシスの集成

概要

26件のRCTで、培養陽性新生児敗血症における7–10日間の抗菌薬は、死亡・再発に関して長期療法に非劣性でした。バイオマーカー指標の期間も死亡・再発で非劣性でした。証拠の確実性は一部低〜非常に低であり、慎重な実装のもとでスチュワードシップを支持します。

主要発見

• 培養陽性新生児敗血症（7 RCT）では、7–10日間療法は28日・院内死亡で長期療法に非劣性（95%CI上限がMCID以内）。
• 培養陽性再発（+0.75% vs MCID 3%）および培養陰性再発（+4.7% vs MCID 5%）で非劣性を満たした。
• バイオマーカー指標の期間（5 RCT）も死亡と再発で標準期間に非劣性。

臨床的意義

培養陽性新生児敗血症では7–10日間、またバイオマーカー指標による中止戦略の導入が検討可能で、転帰を損なわずに薬剤曝露と耐性リスクを低減し得ます。

限界

• 一部アウトカムの確実性が低〜非常に低で、不均質性が存在
• 抄録の一部が途切れており、培養陰性敗血症の詳細結果等が不完全

今後の方向性

定義とバイオマーカーアルゴリズムを標準化した大規模多施設RCT、実装研究（安全性、耐性、費用影響）を推進すべきです。