敗血症性ショックにおける補助療法としてのネオスチグミン投与が炎症性サイトカインを減弱する効果：無作為化対照試験

概要

ICUでの無作為化二重盲検プラセボ対照試験において、ネオスチグミン（0.2 mg/時、5日間）持続投与は5日目のTNF-α低下、SOFAスコア改善、28日死亡率の低下（26%対54%）と関連した。敗血症性ショックでのコリン作動性抗炎症経路増強の有効性を支持する。

主要発見

• ネオスチグミン（0.2 mg/時、5日間）持続投与は5日目のTNF-αをプラセボより有意に低下させた（40±36対67±43 pg/mL、p=0.002）。
• ネオスチグミン群ではSOFAスコアが1日目から5日目にかけて有意に改善した（p<0.001）。
• 28日死亡率はネオスチグミン群で低かった（26%対54%、p=0.02）。
• 試験は無作為化二重盲検プラセボ対照で実施され、登録済み（CTRI/2023/07/055054）。

臨床的意義

多施設試験での再現性確認を前提に、ネオスチグミンは標準治療への補助療法として検討可能である。臨床では徐脈や分泌過多などコリン作動性副作用の監視が必要。

限界

• 単施設研究で症例数が不明であり、死亡の検出力が不十分の可能性
• 安全性（徐脈、不整脈、分泌過多など）の詳細が抄録に記載されていない

今後の方向性

多施設かつ十分な検出力を有するRCTで死亡率低下の再現性を確認し、至適用量・投与期間、安全性および患者中心アウトカムを評価する必要がある。