英国・ウェールズの救急外来における敗血症同定と抗菌薬開始に対するNEWS2基準の通常診療とNEWS2+プロカルシトニン検査の比較（PRONTO）：多施設無作為化対照オープンラベル第3相試験

概要

多施設第3相RCT（n=7667）で、NEWS2に迅速プロカルシトニン検査を併用しても3時間以内の静注抗菌薬開始は不変だったが、28日死亡率は低下した（13.6% vs 16.6%）。PCT結果は約3分の2で臨床判断に活用され、有害事象は群間で同程度であった。

主要発見

• 3時間以内の静注抗菌薬開始率に差はなし（48.4% vs 48.2%；p=0.95）。
• 28日死亡率はPCT誘導群で低下（13.6% vs 16.6%；調整リスク差 -3.12％ポイント；90%CI -4.68〜-1.57）。
• PCT結果は64.7%で臨床判断に反映され、有害事象は群間で同程度。

臨床的意義

NEWS2に迅速プロカルシトニン検査を統合することで、敗血症疑い患者のトリアージで重症度認識と転帰改善が期待できる一方、抗菌薬投与は遅延しない。実装方法や抗菌薬適正使用への影響評価が今後必要である。

限界

• オープンラベルで医師裁量が大きく、アルゴリズムは推奨のみで使用割合が一定でない（約65%）
• 死亡低下の機序が不明で、英国の救急外来という環境に依存した一般化可能性の制約

今後の方向性

死亡率低下の機序解明、抗菌薬適正使用（投与期間・デエスカレーション）への影響、各種救急外来での実装と費用対効果の検証が必要である。