デンマークにおける小児がん・高リスク発熱性好中球減少症での経験的抗菌薬早期中止対延長治療：多施設オープンラベル無作為化比較試験

概要

小児がん・高リスク好中球減少症の発熱88エピソードを対象とした多施設RCTで、静注抗菌薬の早期中止は平均治療日数を4.0日短縮し、重篤有害事象や死亡の増加は認めませんでした。好中球回復ではなく臨床的安定と解熱に基づく抗菌薬期間の判断を支持する結果です。

主要発見

• 早期中止は抗菌薬曝露を平均13.5日から8.1日に短縮（差−4.0日、p=0.0002）。
• 重篤有害事象は両群で同程度（22%対21%）で、死亡は認められなかった。
• 3小児血液腫瘍センターによる多施設オープンラベル試験で、intention-to-treat解析を実施。

臨床的意義

小児高リスク発熱性好中球減少症では、臨床的安定と解熱が得られた段階で、好中球数の回復に依存せず静注抗菌薬の早期中止を検討でき、厳密なフォローアップを行うことが推奨されます。

限界

• オープンラベルであり実施バイアスの可能性
• サンプルサイズが小さく希少な有害事象の検出力が限定的

今後の方向性

多様な医療環境での安全性検証のための大規模実装型RCTと、耐性菌・マイクロバイオーム・長期転帰への影響評価が望まれます。