新生児遅発性敗血症におけるプロカルシトニン指標による意思決定と抗菌薬治療期間：多施設ランダム化比較試験（ProABIS）

概要

33施設・504例のランダム化試験で、プロカルシトニン（PCT）指標に基づく推奨は抗菌薬期間を短縮（中央値8日対10日、P<0.001）しつつ、28日死亡率や再発を増加させませんでした。新生児遅発性敗血症の抗菌薬適正使用戦略としての有用性を裏付けます。

主要発見

• PCT指標により抗菌薬期間は中央値で2日短縮（8日対10日、P<0.001）。
• 28日死亡率は同等（PCT群2.4%、通常群3.9%；差−1.5%［95% CI −5.0〜1.8］）。
• 再発率も同等（PCT群2.8%、通常群3.9%）。
• PCT ≤0.5 µg/Lで中止を非拘束的に推奨し、2日ごとに測定する運用が採用された。

臨床的意義

PCT監視（0.5 µg/L以下で中止を推奨、48時間ごと測定）を新生児遅発性敗血症のプロトコルに組み込み、髄膜炎・ショック・深部感染を除外したうえで抗菌薬日数を安全に短縮します。培養採取と慎重な臨床評価を併用すべきです。

限界

• オープンラベルで推奨が非拘束的なため、臨床医の裁量によるばらつきの可能性。
• 髄膜炎、敗血症性ショック、深部感染を除外しており、新生児敗血症全体への一般化に制限。

今後の方向性

大規模実装と費用対効果の評価、高リスクサブグループでの性能検証、他バイオマーカーとの統合や中止閾値の最適化が必要です。