大手術後の中等度または重度の急性腎障害を減少させる予防ケア戦略（BigpAK-2）：多国間ランダム化臨床試験

概要

臨床因子と尿中尿細管ストレスバイオマーカーで選別した大手術高リスク患者に対し、KDIGO整合の予防バンドルは術後72時間以内の中等度/重度AKIを減少（14.4%対22.3%、OR 0.57、NNT約12）させ、有害事象の増加は認めませんでした。戦略は循環管理最適化、腎毒性回避、血糖管理に重点を置きました。

主要発見

• 術後72時間以内の中等度/重度AKIは22.3%から14.4%へ低下（OR 0.57、NNT約12）。
• 心房細動、顕著な出血、再手術などの有害事象の増加は認めず。
• バイオマーカー選別とKDIGO推奨に基づく支持的ケア・バンドルで臨床的に意味のある効果を達成。

臨床的意義

周術期チームは、バイオマーカーを用いたリスク層別化と、循環動態モニタリング・容量/血圧目標・腎毒性/造影剤回避・高血糖予防から成る腎保護バンドルの標準化導入を検討すべきです。

限界

• 主要評価が術後72時間と短く、長期腎アウトカムを捉えにくい可能性。
• 実践的オープンラベル導入に伴うパフォーマンスバイアスの可能性と企業資金提供。

今後の方向性

腎保護効果の持続性（例：MAKE90）、費用対効果、さまざまな医療体制での実装戦略を評価し、特定のバイオマーカーカットオフや臨床意思決定支援の付加価値を検討する必要があります。