中等度～重度の術後悪心・嘔吐に対する経皮的経穴電気刺激とメトクロプラミドの比較：ランダム化臨床試験

概要

甲状腺・前方頸部手術後に中等度～重度のPONVを呈した女性232例の多施設ランダム化二重ダミー盲検試験で、PC6-TEASはメトクロプラミドより2時間寛解率が高く、24時間再発率も著明に低下しました。有害事象は認められず、非薬物的救済手段として回復促進に寄与する可能性が示されました。

主要発見

• PC6-TEASは2時間時点のPONV寛解率を有意に向上（77.6%対55.2%、P<.001）。
• 24時間再発率を有意に低下（12.2%対56.3%、P<.001）。
• 有害事象は報告されず、二重ダミー・患者／評価者盲検・登録済み試験（ChiCTR2400084329）。

臨床的意義

中等度～重度のPONVに対して、制吐薬の増量を避けたい症例ではPC6標的TEASを第二選択または補助療法として組み込むことを検討できます。ERAS経路に組み入れることで再発低減や満足度向上が期待でき、有害事象の増加も示されていません。

限界

• 対象は甲状腺・前方頸部手術の女性に限定され、他の集団・手術への一般化に制限。
• プロトコール遵守解析とクロスオーバー再ランダム化により、ITTの解釈に影響の可能性。

今後の方向性

性別を含む幅広い外科集団での再現、5-HT3拮抗薬や多剤併用制吐療法との直接比較、費用対効果・アドヒアランス・機序バイオマーカーの評価が望まれます。