術前静脈内晶質液ボーラス投与が麻酔導入後血圧に及ぼす影響:無作為化盲検介入試験
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- 研究デザイン
- 研究デザイン 9(10 点満点)
- 新規性
- 新規性 7(10 点満点)
- 掲載誌
- 掲載誌 8(10 点満点)
- 臨床的意義
- 臨床的意義 9(10 点満点)
概要
大手術を受ける高リスク成人504例を対象とした2施設無作為化盲検試験で、麻酔導入約60分前の晶質液ボーラス投与は、導入後20分間の平均動脈圧65 mmHg未満の時間加重平均を減少させなかった。この陰性結果は、導入後低血圧予防を目的とした routine の術前輸液負荷に疑問を投げかける。
主要発見
- 解析対象は504例で、術前晶質液群247例、標準治療群257例であった。
- 平均動脈圧65 mmHg未満の時間加重平均は両群で有意差を認めず、いずれも中央値0.0 mmHgであった(P=0.368)。
- 麻酔導入前60分以内の晶質液ボーラス投与は、導入後低血圧を予防しなかった。
臨床的意義
心血管リスクを有する大手術患者に対し、麻酔導入前の晶質液ボーラスを導入後低血圧予防のために一律投与すべきとはいえない。個別の循環動態評価、昇圧薬の準備、発生した低血圧に対する標的治療を重視すべきである。
なぜ重要か
一般的に行われているものの十分な根拠が確立していない周術期介入を検証した、臨床的に重要な陰性ランダム化試験である。麻酔導入後低血圧の予防目的で輸液を一律に行うのではなく、個別化すべきことを示唆する。
限界
- 単盲検試験であり、完全な二重盲検ではなかった。
- 対象は心血管リスクを有し大手術を受ける45歳以上の患者が中心であり、他の患者集団や異なる輸液戦略へ一般化できるとは限らない。
今後の方向性
今後は、個別化した輸液・昇圧薬戦略を比較し、導入前の容量反応性評価を組み込む必要がある。臓器障害、術後合併症、在院日数など患者中心の転帰も評価すべきである。
研究情報
- 研究タイプ
- ランダム化比較試験
- 研究領域
- 予防
- エビデンスレベル
- I - 504例を解析した前向き無作為化盲検臨床試験であり、高いエビデンスレベルを有する。
- 研究デザイン