消化器がん手術における術前高用量副腎皮質ステロイド：ランダム化臨床試験

概要

フランス23病院で実施された二重盲検プラセボ対照多施設試験において、根治目的の消化器がん待機手術患者1,210例をメチルプレドニゾロン20 mg/kg静注群またはプラセボ群に割り付けた。30日追跡が可能であった1,188例では、主要術後合併症はそれぞれ23%と20%で有意差がなく、感染、創傷治癒、在院日数などの副次評価項目も改善しなかった。

主要発見

• 30日追跡が可能であった1,188例では、主要術後合併症の発生率はメチルプレドニゾロン群23%、プラセボ群20%で、両群に有意差はなかった（P = .16）。
• 術後感染、腹腔内感染、不良な創傷治癒、在院日数についても、両群間に有意差は認められなかった。
• 術前高用量副腎皮質ステロイドは術後利益をもたらさず、routine 使用すべきではないと結論された。

臨床的意義

術後合併症や炎症の低減のみを目的として、消化器がん待機手術前にメチルプレドニゾロン20 mg/kgを routine 投与することは推奨されない。副腎皮質ステロイドは確立された適応に限って使用し、術式ごとのリスクと利益を考慮すべきである。

限界

• 結果は主に根治目的の消化器がん待機手術に適用され、緊急手術や肝臓単独手術には一般化できない可能性がある。
• 主要解析の追跡期間は術後30日に限られており、長期的な腫瘍学的または機能的影響は評価されていない。

今後の方向性

今後は、特定の患者サブグループ、術式、または異なる副腎皮質ステロイド投与法で効果が異なるかを、長期の腫瘍学的転帰、感染性転帰、患者報告アウトカムを含めて検討すべきである。現時点では、不要な周術期ステロイド使用を減らす実装研究が重要である。