外傷性骨折手術後の術前経鼻オキシトシン投与と急性ストレス障害疑い：無作為化臨床試験

概要

成人328例を対象とした二重盲検無作為化臨床試験で、麻酔導入前の経鼻オキシトシン40 IU単回投与により、術後3日以内の急性ストレス障害疑いが30.5%から15.9%へ低下しました。リスク比は0.52、調整ハザード比は0.45で、重篤な有害事象は認められませんでした。

主要発見

• 成人328例が無作為化され、オキシトシン群164例、プラセボ群164例として intention-to-treat 解析されました。
• 術後3日以内の急性ストレス障害疑いは、オキシトシン群15.9%、プラセボ群30.5%でした。
• オキシトシン投与のリスク比は0.52、調整ハザード比は0.45で、重篤な有害事象は認められませんでした。

臨床的意義

経鼻オキシトシンは外傷性骨折手術患者に対する実行可能な予防介入となる可能性があります。ただし、単施設研究で追跡期間が短く、評価項目も長期的に確定した障害ではなくスクリーニング陽性の急性ストレス障害疑いであるため、現時点で routine use とすべきではありません。

限界

• 単施設で実施されたため、他施設や異なる患者集団への一般化には限界があります。
• 追跡期間が短く、主要評価項目は構造化された長期精神医学的診断ではなく、スクリーニング陽性の急性ストレス障害疑いでした。

今後の方向性

今後は多施設試験により、より長期にわたる確定診断としての急性ストレス障害および心的外傷後ストレス障害を評価し、用量反応関係、効果が期待できる患者群、周術期心理支援や鎮痛戦略との相互作用を検討すべきです。