循環器科研究週次分析

第3相二重盲検ATTRibute-CM試験は、ATTR-CM患者をアコラミディス800mg1日2回またはプラセボに2:1で割付し30か月追跡した。修正ITT集団（約611例）で、アコラミディスは全死亡または初回心血管入院（35.9%対50.5%; HR 0.64）を低下させ、初回心血管入院単独でも低下（HR 0.60）を示した。イベント曲線は3か月で乖離し30か月まで持続、忍容性も良好であった。

重要性: 経口のTTR安定化薬がATTR-CMで死亡・心血管入院を低下させることを示す第3相二重盲検の決定的エビデンスであり、治療ガイドラインや保険適用判断に直接影響を与えます。

臨床的意義: 適格なATTR-CM患者ではアコラミディスの使用を検討し、心血管入院や死亡リスクの早期かつ持続的な低下を目指す。モニタリングは既存のアミロイド診療プロトコルに準じて行う。

4施設10,480例を対象に、CT減弱補正由来のラジオミクス、冠石灰化、心外膜脂肪、灌流、負荷試験、臨床情報を統合したAIモデルは全死亡予測でAUC 0.80を達成し、石灰化や灌流単独を上回った。日常的に取得されるCTACに含まれる予後情報を自動抽出して統合できることを示した。

重要性: 日常的に取得されるCTAC画像から潜在的な解剖・病態情報を抽出しMPIと統合することで予後予測を拡張可能であることを示し、ハイブリッドMPI報告とその後の治療意思決定に影響を与える可能性があります。

臨床的意義: ハイブリッドMPIのワークフローにCTACラジオミクスの自動抽出を組み込み、追加スキャンなく死亡リスクスコアを提供してフォローアップや予防戦略の強度決定に役立てることができます。

SERENADEは無作為化二重盲検多施設のエンリッチメント試験で、連続導入により体液貯留を呈する患者を除外して無作為化した。LVEF≥40%かつ肺血管病変を有する142例の無作為化解析で、マシテンタンは24週のNT-proBNP低下やKCCQ改善、52週までの心不全悪化抑制を示さなかった。本試験の陰性結果はこのフェノタイプにおけるエンドセリン受容体拮抗の有用性を再評価させます。

重要性: フェノタイプをエンリッチした高品質のRCTが有効性を示さなかったことで、肺血管病変を伴うHFpEF/HFmrEFにおけるエンドセリン受容体拮抗薬の使用の限界が明確になり、今後の試験設計に示唆を与えます。

臨床的意義: 肺血管病変を伴うHFpEF/HFmrEFに対してマシテンタンを日常的に導入すべきではありません。代替の機序標的やフェノタイプ指向のアプローチを優先し、試験では精密な血行動態フェノタイピングを継続してください。