循環器科研究週次分析

最大耐用療法下の思春期HeFH 141例を対象とした二部構成の第3相無作為化試験で、インクリシラン300 mg皮下投与はDay330でプラセボ比−28.5%のLDL-C低下を示し、Day720でも平均約−33.7%の低下が持続しました。安全性は良好で注射部位反応は軽度、治療関連の重篤有害事象はありませんでした。

重要性: PCSK9標的siRNA（インクリシラン）が思春期HeFHで安全に臨床的に意義ある持続的LDL低下を達成することを示す初の無作為化多施設エビデンスであり、小児治療のギャップを埋める低頻度投与法を提示しました。

臨床的意義: スタチンやエゼチミブ併用でも目標LDLに至らない思春期HeFH患者では、年2回投与でアドヒアランスや長期脂質管理の改善が期待される補助療法としてインクリシランの導入を検討できます。

主要な心房細動試験4本の個別データメタ解析（n=71,683）で、全身性塞栓イベント（SEE）は年率約0.13%で発生し（脳梗塞は1.25%）、DOACはワルファリンに比べSEEリスクを有意に低下させました。SEEは稀ながら脳梗塞と同等の死亡・罹患重症度を伴いました。

重要性: 個別患者データで、これまで見過ごされがちだった臨床的に重要なアウトカム（全身性塞栓）に対するDOACの有益性を明確化し、AFにおけるDOAC優先の根拠を強化しました。

臨床的意義: AF管理において全身性塞栓イベントを減らす目的でDOACをワルファリンより優先する根拠を支持するとともに、SEEの高い罹患率に対処する診療パスの整備を促します。

チカグレロル中止後48時間以内に心臓手術を受ける患者140例（132例治療）を対象とした無作為化試験で、術中DrugSorb-ATRは安全であったが主要有効性は全体で未達でした。事前定義された単独CABGサブグループでは、重症出血や大量胸腔ドレナージが有意に減少し（重症出血防止のNNT=6）、有益性シグナルが示されました。

重要性: 術中抗血小板薬除去デバイスを厳格なシャム対照RCTで評価した点が重要で、休薬不能な緊急手術における安全性向上の道筋を示す単独CABGサブグループの有益性シグナルが臨床的意義を持ちます。

臨床的意義: 十分な休薬が不可能な単独CABG症例では、術中のチカグレロル吸着デバイスの併用を検討してもよいが、汎用化にはより大規模で焦点を絞った試験が必要です。