呼吸器研究月次分析

NDV-LaSota HexaPro-Sブースター（AVX/COVID-12）を評価した二重盲検・能動対照の第2/3相非劣性RCT（n=4,056）において、安全性・忍容性は良好で、原株およびオミクロンBA.2/BA.5に対する強固な中和抗体応答ならびにCD8 IFN-γ応答が示され、低コスト・現地製造での展開可能性を支持しました。

重要性: 安価で現地製造可能かつ変異株に対する免疫原性を備えたブースターを実証し、LMICにおける公平性やコールドチェーンの障壁を直接的に解決し得る点で重要です。

臨床的意義: mRNA物流が困難な地域では、NDVベースのブースター導入を検討できます。感染・入院に対する有効性や新規変異株への持続的防御の評価が今後必要です。

多施設二重盲検第3相RCT（n=337）で、リメルチニブはゲフィチニブに比べ独立中央判定PFSを20.7か月対9.7か月と倍増（HR 0.44）し、グレード≥3有害事象は同等で、一次治療の有力選択肢となりました。

重要性: EGFR変異NSCLCにおける疾患制御の優越性を第3相で示し、特にゲフィチニブが使用される地域で一次治療標準の見直しに影響します。

臨床的意義: 一次治療のEGFR TKI選択肢としてリメルチニブを考慮すべきであり、オシメルチニブとの直接比較やCNS転帰のデータが位置づけの精緻化に有用です。

UNAGIは時系列単一細胞トランスクリプトームのダイナミクスを捉えて薬剤候補を優先化し、特発性肺線維症で再利用可能薬を予測、ニフェジピンの抗線維化作用をヒト肺スライスでプロテオミクスとともに検証しました。

重要性: 単一細胞レベルの疾患軌跡を治療候補の優先化とex vivo検証に結び付け、呼吸器治療開発を加速する点で画期的です。

臨床的意義: 肺線維症における薬剤再利用や初期臨床試験の候補選定に資する前臨床プラットフォームであり、候補薬・バイオマーカー設計に有用です。

多国籍第3相RCT（n=509）において、DLL3標的T細胞エンゲージャーtarlatamabは医師選択化学療法と比較して全生存を延長（13.6対8.3か月、HR 0.60）し、グレード≥3有害事象は少なく、患者報告の呼吸器症状も良好でした。

重要性: DLL3エンゲージャーが既治療SCLCで化学療法を上回ることを示した初の決定的第3相エビデンスで、長年の未充足ニーズに応えます。

臨床的意義: プラチナ後の第二選択肢としてtarlatamabの使用を支持し、CRSや神経学的有害事象の監視が必要です。

多施設ランダム化非劣性試験CORTAIL（n=322）では、16週のクロファジミン含有レジメンは標準24週療法に対し、再発、喀痰陰性化、細菌学的治癒で同等であり、安全性も許容範囲でした。

重要性: 感受性肺TBの一次治療を6か月から4か月へ安全に短縮できることを高品質RCTで支持する重要な知見です。

臨床的意義: 広く検証されれば、4か月クロファジミン併用レジメンは新たな標準となり得、長期治療の遵守が難しい環境で特に有用です。