資源制約下における喘息／COPD疑い増悪例に対するブデソニド・ホルモテロール段階的抗炎症リリーバー療法の実装：オープンラベル・クラスター無作為化試験

概要

ベトナム40施設・3,095例・52週間のオープンラベル・クラスターRCTで、段階的ブデソニド・ホルモテロール療法は通常診療に比べ中等度/重度増悪（RR 0.79）および入院（RR 0.74）を減少させ、死亡や重篤有害事象は同等であった。効果はベースライン好酸球数に依存しなかった。

主要発見

• 12か月での中等度/重度増悪が減少：28.6% vs 36.0%（RR 0.794; p=0.03）。
• 呼吸器入院が減少：17.4% vs 24.1%（RR 0.737; p=0.05）。死亡と重篤有害事象は同等。
• ベースライン好酸球数との交互作用は認めず、広範な適用可能性を示唆。

臨床的意義

定期的フォローと組み合わせた簡便な段階的ブデソニド・ホルモテロール・リリーバーアルゴリズムは、診断・薬剤アクセスが限られる環境で標準化医療を実現し、増悪と入院を減らしうる。

限界

• オープンラベルであり、パフォーマンスバイアスやクラスター間汚染の可能性。
• 未鑑別集団で表現型情報が限られ、スパイロ検査の確証に乏しい。

今後の方向性

費用対効果分析、他LMICへの実装研究、段階付与のための表現型精緻化、他の簡便戦略との直接比較が望まれる。