高齢敗血症性ショック患者における高平均動脈圧目標の有効性（OPTPRESS）：多施設プラグマティック非盲検ランダム化比較試験

概要

65歳以上の敗血症性ショック518例を対象とした多施設プラグマティックRCTで、MAP 80–85 mmHgの高目標は65–70 mmHgと比べて90日死亡率を増加させた（39.3% vs 28.6%、差10.7%）。慢性高血圧を含むいずれの亜集団でも利益は認めず、腎代替療法フリー日数も短かった。

主要発見

• 90日全死亡率は高MAP群で増加（39.3% vs 28.6%、差10.7%、95%CI 2.6–18.9）。
• 28日時点の腎代替療法フリー日数は高MAP群で短かった。
• 慢性高血圧を含むいずれの亜集団でも高MAP目標の利益は認められなかった。
• 中間解析に基づき有害性が示唆され、試験は早期中止となった。

臨床的意義

高齢の敗血症性ショックではMAP 80–85 mmHgの設定を避け、65–70 mmHgの標準目標を推奨。高い目標を検討する場合は腎代替療法の必要性増大に留意する。

限界

• 非盲検デザインによるパフォーマンスバイアスの可能性
• 主に日本の高齢ICU患者への一般化であり、目標維持は初回72時間に限定

今後の方向性

フレイルや血管硬化、微小循環指標を統合した個別化MAP目標の検討と、高用量血管作動薬曝露による腎・心血管有害事象の評価が必要。