麻酔科学研究日次分析

概要

麻酔・周術期医療で注目すべき3報が示された。二重盲検RCTでは、外科的流産手術中の低用量エスケタミン単回投与が術後初夜の睡眠障害を有意に低減した。小児RCTでは、手術室外での処置鎮静においてカプノグラフィの併用が酸素飽和度低下の発生を減少させた。多施設臨床検証では、腫瘍細胞除去技術（CATUVAB）ががん手術における術中自己血回収の安全化を可能にすることが示された。

研究テーマ

周術期薬理学による回復質の改善（エスケタミンと睡眠）
小児処置鎮静における呼吸イベント予防のためのモニタリング革新（カプノグラフィ）
腫瘍細胞除去を用いた術中自己血回収によるがん周術期血液管理（CATUVAB）

選定論文

1. 外科的流産における手術中単回低用量エスケタミン投与の術後睡眠障害への影響：ランダム化比較試験

81Level Iランダム化比較試験Nature communications · 2025PMID: 40804260

基礎的な睡眠障害を有する女性204例の二重盲検RCTで、切開直後にエスケタミン0.2 mg/kgを単回投与すると、プラセボに比べ術後初夜の睡眠障害が有意に低減した（47.1%対71.6%、OR 0.35）。治療関連の重篤な有害事象は報告されなかった。

重要性: 高インパクト誌に掲載された質の高いランダム化試験であり、一般的かつ重要な術後転帰である睡眠障害を低用量の術中介入で改善した点が臨床的に意義深い。

臨床的意義: 既存の睡眠障害を有する患者の短時間婦人科手術において、術中の低用量エスケタミン併用は安全性に大きな懸念なく術後早期の睡眠改善をもたらす可能性がある。個別のリスク・ベネフィット評価の上で、回復促進プロトコールへ組み込むことが考えられる。

主要な発見

エスケタミン0.2 mg/kgは術後初夜の睡眠障害を低減した（47.1%対71.6%、OR 0.35、95%CI 0.20–0.64、P=0.0004）。
本試験は204例（各群102例）のランダム化二重盲検プラセボ対照試験であった。
治療関連の重篤な有害事象は認められなかった。

方法論的強み

十分なサンプルサイズを有するランダム化二重盲検プラセボ対照デザイン
主要評価項目が明確な事前登録試験

限界

単一の臨床文脈（外科的流産）であり他の手術への一般化に制限がある
評価は術後初夜に限定され長期追跡がない

今後の研究への示唆: 用量反応関係、機序（鎮痛・気分・睡眠アーキテクチャ）や他術式への一般化、さらに長期の睡眠・回復指標への影響を検証する研究が求められる。

2. 術中自己血回収におけるEpCAM陽性腫瘍細胞の除去―多施設ピボタル臨床試験（REMOVE）

74.5Level IIコホート研究Journal of clinical anesthesia · 2025PMID: 40812168

多施設臨床検証でCATUVABはEpCAM陽性腫瘍細胞の十分な除去を100%（95%CI 95.8–100%）で達成し、最終製剤のカツマキソマブ残存は低く、IL-6/IL-8も大幅に低下した。高失血がん手術における自己血再輸注の安全性・実現可能性を支持する。

重要性: 腫瘍細胞再輸注の懸念という長年の障壁に対し、信頼できる腫瘍細胞除去を示し、がん手術での自己血回収の安全な普及に道を開く点が重要である。

臨床的意義: 高失血が予想されるがん手術で、CATUVAB併用の自己血回収は同種輸血や免疫学的リスク、コストを低減しつつ腫瘍学的安全性を維持できる可能性があり、麻酔科・周術期チームの選択肢となる。

主要な発見

評価可能症例でEpCAM陽性腫瘍細胞の十分な除去率は100%（95%CI 95.8–100%、p<0.0001）であった。
最終濃厚赤血球の89%（117/131）でカツマキソマブは定量下限未満であった。
IL-6とIL-8は最終製剤で術中血に比し30～38倍の低下を示した。

方法論的強み

多施設で多様ながん手術を対象とした臨床検証
信頼区間を伴う明確な主要有効性評価とバイオマーカー測定

限界

非ランダム化デザインであり臨床転帰に関する因果推論に制約がある
短期の検査指標中心で長期の腫瘍学的転帰データが限られる

今後の研究への示唆: 標準治療との比較で輸血率・合併症・再発など臨床転帰や費用対効果を評価する前向き比較研究、他腫瘍種や医療システムへの適用拡大が望まれる。

3. 小児処置鎮静における酸素飽和度低下予防のためのカプノグラフィ使用：ランダム化試験

74Level Iランダム化比較試験European journal of anaesthesiology · 2025PMID: 40810300

手術室外で鎮静された小児197例のランダム化試験で、パルスオキシメトリにカプノグラフィを追加すると酸素飽和度低下（32.7%対15.6%）が減少し（OR 0.38, P=0.005）、より高いSpO2での早期介入が可能となった。重度低下の発生率には差がなかった。

重要性: 手術室外の小児処置鎮静で低酸素血症予防のためのカプノグラフィ併用を支持するランダム化エビデンスであり、モニタリング基準や安全プロトコル策定に資する。

臨床的意義: 小児処置鎮静では、手術室外の場面でも換気不全の早期検出と低酸素発生の減少を目的に、パルスオキシメトリにカプノグラフィを併用することが推奨される。

主要な発見

酸素飽和度低下（基準比5%以上低下）はカプノ群15.6%で対照群32.7%より低率（OR 0.38［95%CI 0.19–0.75］、P=0.005）。
介入開始時のSpO2はカプノ群で高かった（93.8±7.8% vs 90.0±7.8%、P=0.003）。
重度の飽和度低下（<90%または<85%）の発生率に有意差はなかった。

方法論的強み

臨床的に重要な手術室外での場面における年齢層別ランダム化デザイン
効果量と信頼区間を伴う事前定義の主要評価項目

限界

非盲検デザインにより実施上のバイアスが入り得る
単一の三次医療機関での研究で一般化に制限がある

今後の研究への示唆: 費用対効果、導入・教育戦略、多様な処置環境における重度低酸素や救急介入への影響の検証が必要である。