麻酔科学研究日次分析
大規模多施設ランダム化試験により、非心臓手術を受ける高齢患者でのBIS（Bispectral Index）ガイド麻酔は、1年死亡率や30日合併症を低下させないことが示され、アウトカム改善を目的とした日常的BIS使用に疑義が生じました。さらに、周術期におけるオピオイド使用障害治療薬（MOUD）の急増と、社会的剥奪と術後アウトカム不良の強い関連を示す2つの良質な観察研究が示され、ガイドライン整備と公平性を重視した術前最適化の必要性が強調されました。
概要
大規模多施設ランダム化試験により、非心臓手術を受ける高齢患者でのBIS（Bispectral Index）ガイド麻酔は、1年死亡率や30日合併症を低下させないことが示され、アウトカム改善を目的とした日常的BIS使用に疑義が生じました。さらに、周術期におけるオピオイド使用障害治療薬（MOUD）の急増と、社会的剥奪と術後アウトカム不良の強い関連を示す2つの良質な観察研究が示され、ガイドライン整備と公平性を重視した術前最適化の必要性が強調されました。
研究テーマ
- 麻酔深度モニタリングとハードアウトカム
- MOUD患者の周術期管理
- 手術アウトカムの社会的決定要因
選定論文
1. 非心臓手術を受ける高齢患者におけるBISガイド麻酔：多施設ランダム化試験
待機的非心臓手術を受ける高齢患者6,982例において、BISガイド麻酔は1年死亡率や30日合併症を通常管理と比べて低下させず、平均BIS値もほぼ同等でした。アウトカム改善を目的とした日常的なBIS使用の有用性は支持されませんでした。
重要性: 麻酔深度モニタリングとハードアウトカムに関する長年の疑問に対し、多施設二重盲検RCTで直接回答しており、ガイドラインや資源配分に直結する意義が大きい。
臨床的意義: 非心臓手術の高齢患者において、死亡や主要合併症改善を目的としたBISの一律使用は支持されません。BISは全身静脈麻酔での意識消失リスクなど特定状況に限定して用いるべきです。
主要な発見
- 1年全死亡率はBIS群10.2%、通常群10.0%；ハザード比1.02（95% CI 0.88–1.17、P=0.812）。
- 30日中等度～重度合併症は10.4%対10.6%；相対リスク0.99（95% CI 0.85–1.16、P=0.938）。
- 平均BIS値は47対46と同程度で、BISガイド下でも催眠深度は実臨床と差がほぼなかった。
方法論的強み
- 多施設・二重盲検ランダム化という強固なデザインで、主要評価項目（1年死亡）を設定。
- 大規模サンプル（n=6,982）と臨床的に妥当な副次評価項目を網羅。
限界
- 単一国内での試験であり、他国の医療体制・実務への一般化可能性に留意が必要。
- 群間の実際のBIS差が小さく、より深い／浅い麻酔目標の効果検出力が制限された可能性。
今後の研究への示唆: 脆弱性や認知リスクが高いサブグループでのEEGガイド戦略の有効性検証や、バースト抑制など別指標を用いたせん妄・認知アウトカム改善の検討が必要。
2. 米国商業保険加入の手術患者におけるオピオイド使用障害治療薬の使用動向（2016–2022）
813万件の手術入院を解析した結果、2016～2022年にMOUD使用はほぼ倍増し、処方の84%をブプレノルフィンが占めました。デブリードマンや整形外科手術で使用率が高く、増加する対象集団に対する周術期管理ガイドラインの整備が急務です。
重要性: 大規模かつ時系列の動向把握により、周術期のMOUD曝露の規模と分布を明確化し、エビデンスに基づくガイドライン・経路設計の基盤を提供する。
臨床的意義: 特にMOUD使用率が高い整形外科領域で、MOUD継続・調整方針、マルチモーダル鎮痛、依存症治療科との連携を含む手技別プロトコルの策定・普及が必要です。
主要な発見
- MOUD使用の調整済み有病率は2016年55.2/10万件から2022年99.8/10万件へ上昇（年次変化16.9/10万件、95% CI 14.0–19.8）。
- MOUD使用入院15,701件のうち、ブプレノルフィンが84.0%を占めた。
- 手技別の最高使用率：デブリードマン（719.0/10万件）、肩関節形成術（579.4/10万件）、下肢切断（529.6/10万件）、股・骨盤開放骨折整復固定（497.6/10万件）。
方法論的強み
- 大規模商業保険データに基づく時系列ロジスティック回帰での調整解析。
- 1,083種類の手術カテゴリーにわたる手技別有病率推定。
限界
- 商業保険加入成人に限定され、メディケア／メディケイドや無保険への一般化に制約。
- レセプトデータのためMOUD曝露の誤分類や周術期継続・用量など臨床的詳細の欠如がある。
今後の研究への示唆: MOUD継続と一時中断の比較、マルチモーダル鎮痛との統合、公共保険集団を含む前向き・実装研究が求められる。
3. 社会的剥奪と手術後の罹患・死亡：英国全国観察コホート研究
英国全国の前向き外科コホート（n=18,901）で、社会的剥奪（IMD1–2）は最小剥奪（IMD5）に比べ、7日罹患率・30日院内死亡率が高かった一方、術前体力・併存疾患で調整後に関連は減弱しました。術前最適化やプレハビリテーションの機会が示唆されます。
重要性: 標準化指標（IMD）と混合効果モデルを用いた全国規模の最新データで、剥奪と術後アウトカムの関連を提示し、公平性重視の周術期政策・資源配分に資する。
臨床的意義: 社会的剥奪を考慮したリスク層別化と、プレハビリ・併存疾患管理など標的化した術前最適化を導入し、剥奪集団の過剰リスク軽減を図るべきです。構造的要因に対するシステム介入も検討が必要です。
主要な発見
- 術後7日罹患率は13.7%；IMD1・IMD2はIMD5に比べオッズ上昇（OR 1.32、1.26）。
- 30日院内死亡率は1.3%；IMD1・IMD2で高値（OR 1.90、1.75）。
- 術前体力・併存疾患で調整後に関連が減弱し、基礎健康状態が媒介している可能性が示唆された。
方法論的強み
- 標準化剥奪指標（IMD）を用いた全国前向きコホート（SNAP-2）。
- 主要交絡因子を調整した多変量混合効果ロジスティックモデル。
限界
- 観察研究であり因果推論に限界があり、残余交絡の可能性がある。
- 英国の社会経済状況に特有で、他地域への一般化には注意が必要。
今後の研究への示唆: 剥奪患者に対する標的的プレハビリ・最適化経路の介入試験、周術期リスク計算への社会的リスク統合、格差是正のシステム介入の評価が求められる。